安苏萌新增适应症获得药物临床试验批准

发布日期:2024-04-30 浏览次数:404

  近日,安科生物收到国家药品监督管理局下发的《十大网赌软件》,批准公司开展小于胎龄儿(small for gestational age,SGA)所引起的儿童身材矮小适应症的临床试验,将为此类患儿带来福音。

  

  SGA是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病,通常定义为出生体重和(或)身长低于同胎龄正常参考值第10百分位的新生儿。研究资料显示有10%-15%的SGA儿童不能实现生长追赶,成年后出现身材矮小。人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长,在儿童生长发育后期维持正常生长速度,最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素已在国内外上市多年,人生长激素治疗SGA矮小儿童,国内外已有多年成熟的应用经验。本次新增适应症是对公司人生长激素已获批上市8个适应症的丰富和补充,将有利于解决此类患儿的临床用药需求。

  

  作为安徽省科技攻关项目的安科生物人生长激素系列产品,是公司自主研发成果的体现,获得过安徽省专利金奖,自产品上市以来已服务近30万名矮小症患者。作为公司主营业务产品,该系列产品的销售收入连续多年保持稳定增长,创造了良好的经济和社会效益。


  近日,安科生物收到国家药品监督管理局下发的《十大网赌软件》,批准公司开展小于胎龄儿(small for gestational age,SGA)所引起的儿童身材矮小适应症的临床试验,将为此类患儿带来福音。

  

  SGA是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病,通常定义为出生体重和(或)身长低于同胎龄正常参考值第10百分位的新生儿。研究资料显示有10%-15%的SGA儿童不能实现生长追赶,成年后出现身材矮小。人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长,在儿童生长发育后期维持正常生长速度,最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素已在国内外上市多年,人生长激素治疗SGA矮小儿童,国内外已有多年成熟的应用经验。本次新增适应症是对公司人生长激素已获批上市8个适应症的丰富和补充,将有利于解决此类患儿的临床用药需求。

  

  作为安徽省科技攻关项目的安科生物人生长激素系列产品,是公司自主研发成果的体现,获得过安徽省专利金奖,自产品上市以来已服务近30万名矮小症患者。作为公司主营业务产品,该系列产品的销售收入连续多年保持稳定增长,创造了良好的经济和社会效益。